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工藝驗證專員 面議
銀川 1年以上 大專
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
  • 績效獎金帶薪年假免費班車
河北常山生化藥業股份有限公司 2022-06-14 09:53:17 2452人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職位描述:
崗位職責:
1.參與審核年度驗證總計劃和各車間的驗證主計劃(vmp)、審核各車間的系統影響性評估(sia)文件
2.參與迎接各個車間的國內外gmp認證工作和不定時的客戶審計工作
3.協助各車間起草用戶需求規范(urs)文件、起草風險評估(ra)文件
4.協調各車間按照驗證主計劃(vmp)安排實施當月驗證工作
5.負責起草各車間公用系統及車間工藝設備的性能確認和再驗證的方案和報告并執行驗證
6.負責起草各車間生產品種的工藝驗證、生產線的清潔驗證、周期性再驗證方案和報告并組織執行驗證
7.對驗證過程中發生的偏差及變更進行分析處理
8.監督各車間按照批準的驗證方案實施驗證活動
9.根據各車間的變更情況,負責制定驗證計劃、起草相關的驗證方案,協調各車間實施相關驗證活動,完成驗證報告
10.為研發的各類新品種轉移到車間生產提供gmp環境,確保車間各個設備及公用系統滿足其品種的驗證需求
11.根據國內外政府的檢查結果,負責制定驗證計劃、起草相關的驗證方案,協調各車間實施相關驗證活動,完成驗證報告
12.根據客戶審計的缺陷整改情況,負責制定驗證計劃、起草相關的驗證方案,協調各車間實施相關驗證活動,完成驗證報告
任職要求:
1. 藥學、生物學等相關專業,??茖W歷以上學歷;
2.掌握藥品生產相關法規要求,熟悉制藥設備結構、工作原理及驗證儀器操作技能;
3.熟悉驗證工作流程,熟悉辦公軟件操作,了解驗證儀器的操作
4.具有1-2年以上的設備調試/驗證經驗,接受過dq/iq/oq/pq的相關知識培訓
聯系方式
注:聯系我時,請說是在上看到的。
工作地點
地址:銀川鳳縣石家莊
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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